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腾盛博药生物科技有限公司宣布与VBI Vaccines, Inc.签订许可协议，以拓展双方在乙型肝炎(HBV)领域的战略合作。
腾盛博药生物科技有限公司宣布与VBI Vaccines, Inc.签订许可协议，以拓展双方在乙型肝炎(HBV)领域的战略合作。
与VBI达成的M体育官方网站新许可协议，标志着公司抗击HBV感染的实质性扩展。在首个协议中，腾盛博药的BRII-179(VBI-2601)独家许可扩大至全球市场，进一步确立了其在追求HBV功能性治愈的领导地位。越来越多的证据支持，强效的HBV特异性免疫应答对实现持久的功能性治愈至关重要，这突显了BRII-179作为联合治疗策略一部分的重要潜力。
此外，腾盛博药还将获得在大中华区及包括澳大利亚、印度尼西亚、马来西亚、新西兰、菲律宾、新加坡、韩国、泰国和越南等亚太国家的开发和商业化PreHevbri的独家权益。作为具有临床差异化的3抗原成人HBV预防性疫苗，PreHevbri近期在美国、欧盟/欧洲经济区、英国、加拿大和以色列获批上市。根据协议条款，VBI将获得1500万美元的首付款，其中包括用于制造和供应的500万美元，以及腾盛博药的300万美元股权投资，具体取决于近期里程碑的实现情况。VBI还有资格获得基于实现注册和商业化里程碑的额外付款，以及特许权使用费。完成以上交易需满足若干交割条件，包括VBI顺利完成融资。
目前，腾盛博药正在中国开展BRII-179(VBI-2601)的2期研究，旨在评估其作为慢性HBV患者功能性治愈疗法关键组成部分的潜力。多个研究的积极结果，包括Vir Biotechnology的MARCH研究，以及腾盛博药正在进行的BRII-179(VBI-2601)与BRII-835(VIR-2218)联合用药的2期试验，均表明持久的HBsAM体育官方网站g血清清除率和抗体血清转化之间存在强相关性，突显了BRII-179(VBI-2601)作为功能性治愈方案中有价值潜力的免疫调节成分。腾盛博药计划在即将进行的研究中进一步评估将BRII-179作为联合治疗策略的一部分，以显著提高PEG-IFN-α单药治疗的治愈率，并扩大潜在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。
PreHevbri，在美国和加拿大名为PreHevbrioM体育APP下载，在欧盟/欧洲经济区和英国名为PreHevbri，以色列名为Sci-B-Vac，是唯一一款获批的具有三种抗原的HBV疫苗。在关键性3期临床研究PROTECT和CONSTANT中，与单抗原HBV疫苗Engerix-B相比M体育APP下载，PreHevbri在所有18岁以上的受试者中均显示出较高且持久的血清保护率，且抗体滴度高达5至10倍。此外，两项研究的综合安全性分析均表明，PreHevbri耐受性良好，未观察到非预期的反应原性。
